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中华国民共和国西医药法

作者:
来自:中国人大网
2016-12-25


(2016年12月25日第十二届天下国民代表大会常务委员会第二十五次集会经由过程)


目    录

     第一章  总     则

     第二章  西医药效劳

     第三章  中药维护与开展

     第四章  西医药人才培育

     第五章  西医药迷信研究

     第六章  西医药传承与文明流传

     第七章  保证措施

     第八章  执法义务

     第九章  附     则


第一章  总   则

     第一条 为了继续和弘扬西医药,保证和增进西医药奇迹开展,维护国民安康,制订本法。

     第二条 本法所称西医药,是包含汉族和多数民族医药在内的我国各民族医药的统称,是反应中华民族对性命、安康和疾病的意识,存在长久汗青传统和奇特实践及技巧方式的医药学系统。

     第三条 西医药奇迹是我国医药卫惹事业的主要组成局部。国度鼎力开展西医药奇迹,履行中中医偏重的目标,建立合乎西医药特色的治理轨制,充足施展西医药在我国医药卫惹事业中的感化。

     开展西医药奇迹应当遵守西医药开展法则,坚持继续和翻新相联合,保持和施展西医药特点和上风,应用现代迷信技巧,促进西医药实践和实际的开展。

     国度激励西医中医彼此进修,彼此补充,和谐开展,施展各自上风,促进中中医联合。

     第四条 县级以上国民政府应该将西医药奇迹归入公民经济和社会开展计划,建立健全西医药治理系统,统筹推动西医药奇迹开展。

     第五条 国务院西医药主管部分担任天下的西医药治理任务。国务院其余有关部分在各自职责范畴内担任与西医药治理有关的任务。

     县级以上处所国民政府西医药主管部分担任本行政地区的西医药治理任务。县级以上处所国民政府其余有关部分在各自职责范畴内担任与西医药治理有关的任务。

     第六条 国度加强西医药效劳系统建立,公道计划和设置西医药效劳资本,为国民失掉西医药效劳供给保证。

     国度支撑社会力气投资西医药奇迹,支撑构造和团体捐献、赞助西医药奇迹。

     第七条 国度开展西医药教导,建立顺应西医药奇迹开展须要、范围合适、结构公道、情势多样的西医药教导系统,造就西医药人才。

     第八条 国度支撑西医药迷信研究和技巧开辟,激励西医药迷信技巧翻新,推广利用西医药迷信技巧结果,维护西医药常识产权,进步西医药迷信技巧程度。

     第九条 国度支撑西医药对交际流与配合,促进西医药的国际传布和利用。

     第十条 对在西医药奇迹中做出凸起贡献的构造和团体,依照国度有关划定赐与表扬、嘉奖。


第二章  西医药效劳

     第十一条 县级以上国民政府应该将西医医疗机构建立归入医疗机构设置计划,举办范围合适的西医医疗机构,搀扶有西医药特点和上风的医疗机构开展。

     兼并、打消政府举行的西医医疗机构或许改变此中医医疗性子,应当收罗上一级国民政府西医药主管部分的看法。

     第十二条 当局举办的综合病院、妇幼保健机构和有前提的专科病院、社区卫生效劳核心、州里卫生院,应该设置西医药科室。

     县级以上国民政府应该采用措施,加强社区卫生效劳站和村卫生室供给西医药效劳的才能。

     第十三条 国度支撑社会力气举办西医医疗机构。

     社会力气举办的西医医疗机构在准入、执业、基础医疗保险、科研教养、医务职员职称评定等方面享有与当局举办的西医医疗机构等同的权力。

     第十四条 举行西医医疗机构应该依照国度有关医疗机构治理的划定操持审批手续,并遵照医疗机构治理的有关划定。

     举行西医诊所的,将诊所的称号、地点、诊疗范畴、职员配备情形等报地点地县级国民政府西医药主管部分备案后即可发展执业运动。西医诊所应该将本诊所的诊疗范畴、西医医师的姓名及其执业范畴在诊所的显明位置公示,不得超越备案范畴发展医疗运动。详细方法由国务院西医药主管部分拟订,报国务院卫生行政部分考核、发布。

     第十五条 从事西医医疗运动的职员应当按照《中华国民共和国执业医师法》的划定,经由过程西医医师资历测验获得西医医师资历,并停止执业注册。西医医师资历测验的内容应该表现西医药特色。

     以师承方法进修西医或许经多年实际,医术确有特长的职员,由至少两名西医医师推举,经省、自治区、直辖市国民政府西医药主管部分构造实际技巧和后果考察及格后,即可获得西医医师资历;依照考察内容停止执业注册后,即可在注册的执业范畴内,以团体停业的方法或许在医疗机构内从事西医医疗运动。国务院西医药主管部分应当依据西医药技巧方式的保险危险拟订本款划定职员的分类考察方法,报国务院卫生行政部分考核、发布。

     第十六条 西医医疗机构装备医务职员应当以西医药专业技巧职员为主,重要供给西医药效劳;经测验获得医师资历的西医医师依照国度有关划定,经培训、考察及格后,能够在执业运动中采取与其专业相干的古代科学技巧方式。在医疗运动中采取现代迷信技巧方式的,应该有利于坚持和施展西医药特点和上风。

     社区卫生效劳核心、州里卫生院、社区卫生效劳站以及有前提的村卫生室应该公道配备西医药专业技巧职员,并应用和推广合适的西医药技巧方式。

     第十七条 发展西医药效劳,应当以西医药实践为领导,应用西医药技巧方式,并合乎国务院西医药主管部分制订的西医药效劳根本请求。

     第十八条 县级以上国民政府应该开展西医药防备、保健效劳,并依照国度有关划定将其归入根本大众卫生效劳项目兼顾实行。

     县级以上国民政府应该施展西医药在突发大众卫惹事件应急任务中的感化,加强西医药应急物质、设备、设备、技巧与人才资本储备。

     医疗卫活力构应该在疾病防备与把持中踊跃应用西医药实践和技巧方式。

     第十九条 医疗机构宣布西医医疗告白,应当经地点地省、自治区、直辖市国民政府西医药主管部分检察同意;未经检察同意,不得宣布。发布的西医医疗告白内容应该与经检察同意的内容符合合,并合乎《中华国民共和国告白法》的有关划定。

     第二十条 县级以上国民政府西医药主管部分应当增强对西医药效劳的监视检查,并将下列事项作为监视检查的重点:

     (一)西医医疗机构、西医医师能否超出划定的范畴发展医疗运动;

     (二)发展西医药效劳能否契合国务院西医药主管部分制订的西医药效劳根本请求;

     (三)西医医疗告白发布行动能否契合本法的划定。

     西医药主管部分依法发展监督检讨,有关单元和团体应当予以共同,不得谢绝或许阻拦。


第三章  中药维护与开展

     第二十一条 国度制订中药材莳植养殖、收罗、储存和初加工的技巧标准、尺度,加强对中药材出产流畅全进程的品质监督治理,保证中药材品质保险。

     第二十二条 国度激励开展中药材标准化莳植养殖,严厉治理农药、肥料等农业投入品的应用,制止在中药材莳植过程中应用剧毒、高毒农药,支撑中药材劣种繁育,进步中药材品质。

     第二十三条 国度建立道地中药材评估系统,支撑道地中药材种类选育,搀扶道地中药材出产基地建立,加强道地中药材出产基地生态情况维护,激励采用地舆标记产物维护等办法维护道地中药材。

     前款所称道地中药材,是指经由西医临床临时利用优选出来的,产在特定地区,与其余地域所产同种中药材比拟,品德和疗效更好,且品质稳定,存在较高著名度的中药材。

     第二十四条 国务院药品监视治理部分应当构造并增强对中药材品质的监测,按期向社会颁布监测成果。国务院有关部分应当帮助做好中药材品质监测有关任务。

     收罗、储存中药材以及对中药材停止初加工,应该契合国度有关技巧标准、尺度和治理划定。

     国度激励开展中药材古代流畅系统,进步中药材包装、仓储等技巧程度,建立中药材流畅追溯系统。药品出产企业购进中药材应该建立进货检验记载轨制。中药材运营者应当树立进货检验和购销记载轨制,并表明中药材产地。

     第二十五条 国度维护药用野活泼植物质源,对药用野活泼植物质源履行静态监测和按期普查,树立药用野活泼植物质源种质基因库,激励开展人工莳植养殖,支撑依法发展可贵、濒危药用野活泼植物的维护、繁育及其相干研究。

     第二十六条 在村医疗机构执业的西医医师、具有中药材常识和辨认才能的城市大夫,依照国度有关划定能够自种、自采地产中药材并在其执业运动中应用。

     第二十七条 国度维护中药饮片传统炮制技巧和工艺,支撑利用传统工艺炮制中药饮片,激励应用现代迷信技巧发展中药饮片炮制技巧研究。

     第二十八条 对市场上没有供给的中药饮片,医疗机构能够依据本医疗机构医师处方的须要,在本医疗机构内炮制、应用。医疗机构应该遵照中药饮片炮制的有关划定,对其炮制的中药饮片的品质担任,保障药品保险。医疗机构炮制中药饮片,应该向地点地设区的市级国民政府药品监视治理部分备案。

     依据临床用药须要,医疗机构能够凭本医疗机构医师的处方对中药饮片停止再加工。

     第二十九条 国度激励和支撑中药新药的研制和出产。

     国度维护传统中药加工技巧和工艺,支撑传统剂型中成药的出产,激励应用现代迷信技巧研究开辟传统中成药。

     第三十条 出产契合国度划定条件的起源于现代经典名方的中药复方制剂,在请求药品同意文号时,能够仅供给非临床保险性研讨材料。详细治理方法由国务院药品监视治理部分会同西医药主管部分制订。

     前款所称现代经典名方,是指至今仍普遍利用、疗效确实、存在显明特点与上风的现代西医文籍所记录的方子。详细目录由国务院西医药主管部分会同药品监视治理部分制订。

     第三十一条 国度激励医疗机构依据本医疗机构临床用药须要配制和应用中药制剂,支撑利用传统工艺配制中药制剂,支撑以中药制剂为基本研制中药新药。

     医疗机构配制中药制剂,应该按照《中华国民共和国药品治理法》的划定获得医疗机构制剂允许证,或许委托获得药品出产允许证的药品出产企业、获得医疗机构制剂允许证的其余医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应该向委托方地点地省、自治区、直辖市国民政府药品监视治理部分备案。

     医疗机构对其配制的中药制剂的品质担任;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的品质分辨承担响应义务。

     第三十二条 医疗机构配制的中药制剂种类,应当依法获得制剂同意文号。然而,仅利用传统工艺配制的中药制剂种类,向医疗机构地点地省、自治区、直辖市国民政府药品监视治理部分备案后即可配制,不须要获得制剂同意文号。

     医疗机构应该加强对存案的中药制剂种类的不良反映监测,并依照国度有关划定停止讲演。药品监视治理部分应当增强对存案的中药制剂种类配制、应用的监视检查。


第四章  西医药人才培育

     第三十三条 西医药教导应当遵守西医药人才生长法则,以西医药内容为主,表现西医药文明特点,重视西医药经典实践和西医药临床实际、现代教导方法和传统教导方法相联合。

     第三十四条 国度完美西医药黉舍教导系统,支撑专门实行西医药教导的高级黉舍、中等职业黉舍和其余教导机构的开展。

     西医药黉舍教导的培育目标、求学年限、教养情势、教养内容、教养评估及学术程度评估尺度等,应该表现西医药学科特点,契合西医药学科开展法则。

     第三十五条 国度开展西医药师承教导,支撑有丰盛临床教训和技巧专长的西医医师、中药专业技巧职员在执业、营业活动中带徒授业,教授西医药实践和技巧方式,造就西医药专业技巧职员。

     第三十六条 国度加强对西医医师和城乡下层西医药专业技巧职员的培育和培训。

     国度开展中中医联合教导,造就高档次的中中医联合人才。

     第三十七条 县级以上处所国民政府西医药主管部分应当构造发展西医药持续教导,加强对医务职员,特别是城乡下层医务职员西医药基础常识和技巧的培训。

     西医药专业技巧职员应当依照划定加入持续教导,地点机构应该为其接收持续教导发明条件。


第五章  西医药迷信研究

     第三十八条 国度激励科研机构、高级黉舍、医疗机构和药品出产企业等,应用现代迷信技巧和传统西医药研讨方式,发展西医药迷信研究,增强中中医联合研究,增进西医药实践和技巧方式的继续和翻新。

     第三十九条 国度采用措施支撑对西医药古籍文献、有名西医药专家的学术思维和诊疗教训以及官方西医药技巧方式的收拾、研究和应用。

     国度激励构造和团体募捐有迷信研究和临床利用代价的西医药文献、秘方、验方、诊疗方式和技巧。

     第四十条 国度建立和完美契合西医药特色的迷信技巧翻新系统、评估系统和治理体系,推进西医药迷信技巧先进与翻新。

     第四十一条 国度采用措施,增强对西医药基本实践和辨证论治方式,罕见病、多发病、慢性病和严重疑问疾病、严重沾染病的西医药防治,以及其余对西医药实践和实际开展有严重促进感化的名目的迷信研究。


第六章  西医药传承与文明流传

     第四十二条 对存在主要学术代价的西医药实践和技巧方式,省级以上国民政府西医药主管部分应当构造遴选本行政地区内的西医药学术传承名目和传承人,并为传承运动供给须要的前提。传承人应该发展传承运动,造就后继人才,网络收拾并妥当保留相干的学术材料。属于非物资文明遗产代表性名目的,按照《中华国民共和国非物资文明遗产法》的有关划定发展传承运动。

     第四十三条 国度建立西医药传统常识维护数据库、维护名录和维护轨制。

     西医药传统常识持有人对其持有的西医药传统常识享有传承应用的权力,对别人获取、应用其持有的西医药传统常识享有知情批准和好处分享等权力。

     国度对经依法认定属于国度秘密的传统中药处方构成和出产工艺履行特别维护。

     第四十四条 国度开展西医摄生保健效劳,支撑社会力气举办标准的西医摄生保健机构。西医摄生保健效劳标准、尺度由国务院西医药主管部分制订。

     第四十五条 县级以上国民政府应该加强西医药文明宣扬,遍及西医药常识,激励构造和团体创作西医药文明和科普作品。

     第四十六条 发展西医药文明宣扬和常识遍及活动,应该遵照国度有关划定。任何构造或许团体不得对西医药作虚伪、夸大宣扬,不得冒用西医药名义攫取不合法好处。

     播送、电视、报刊、互联网等媒体发展西医药常识宣扬,应当聘任西医药专业技巧职员停止。


第七章  保证措施

     第四十七条 县级以上国民政府应该为西医药奇迹开展供给政策支撑和前提保证,将西医药奇迹开展经费归入本级财务估算。

     县级以上国民政府及其有关部分制订根本医疗保险付出政策、药物政策等医药卫生政策,应该有西医药主管部分加入,重视施展西医药的上风,支撑供给和应用西医药效劳。

     第四十八条 县级以上国民政府及其有关部分应当依照法订价格治理权限,公道断定西医医疗效劳的收费名目和尺度,表现西医医疗效劳本钱和专业技巧代价。

     第四十九条 县级以上处所国民政府有关部分应当依照国度划定,将合乎条件的西医医疗机构归入根本医疗保险定点医疗机构范畴,将合乎条件的西医诊疗名目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂归入根本医疗保险基金付出范畴。

     第五十条 国度加强西医药尺度系统建立,依据西医药特色对须要同一的技巧请求制订尺度并实时订正。

     西医药国度尺度、行业尺度由国务院有关部分根据职责制订或许订正,并在其网站上颁布,供大众收费查阅。

     国度推进建立西医药国际尺度系统。

     第五十一条 发展执法、行政法例划定的与西医药有关的评审、评价、判定活动,应该建立西医药评审、评价、判定的专门构造,或许有西医药专家加入。

     第五十二条 国度采用措施,加大对多数民族医药传承翻新、利用开展和人才培育的搀扶力度,增强多数民族医疗机构和医师步队建立,促进和标准多数民族医药奇迹开展。


第八章  执法义务

     第五十三条 县级以上国民政府西医药主管部分及其余有关部分未实行本法例定的职责的,由本级国民政府或许下级国民政府有关部分责令矫正;情节重大的,对直接担任的主管职员和其余直接义务职员,依法赐与处罚。

     第五十四条 违背本法例定,西医诊所超越备案范畴发展医疗运动的,由地点地县级国民政府西医药主管部分责令矫正,充公守法所得,并处一万元以上三万元以下罚款;情节重大的,责令结束执业运动。

     西医诊所被责令结束执业运动的,其直接担任的主管职员自处分决议作出之日起五年内不得在医疗机构内从事治理任务。医疗机构聘请上述不得从事治理任务的职员从事治理任务的,由原发证部分撤消执业允许证或许由原存案部分责令结束执业运动。

     第五十五条 违背本法例定,经考察获得医师资历的西医医师超越注册的执业范畴从事医疗运动的,由县级以上国民政府西医药主管部分责令停息六个月以上一年以下执业运动,并处一万元以上三万元以下罚款;情节重大的,撤消执业证书。

     第五十六条 违背本法例定,举行西医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应该备案而未存案,或许备案时供给虚伪材料的,由西医药主管部分和药品监视治理部分依照各自职责分工责令矫正,充公守法所得,并处三万元以下罚款,向社会布告相干信息;拒不矫正的,责令结束执业运动或许责令结束炮制中药饮片、委托配制中药制剂运动,其直接义务职员五年内不得从事西医药相干活动。

     医疗机构利用传统工艺配制中药制剂未按照本法例定存案,或许未依照备案资料载明的请求配制中药制剂的,按出产假药赐与处罚。

     第五十七条 违背本法例定,宣布的西医医疗告白内容与经检察同意的内容不符合的,由原检察部分打消该告白的检察同意文件,一年内不受理该医疗机构的告白检察请求。

     违背本法例定,宣布西医医疗告白有前款划定以外守法行动的,按照《中华国民共和国告白法》的划定赐与处罚。

     第五十八条 违背本法例定,在中药材莳植过程中应用剧毒、高毒农药的,按照有关执法、法例划定赐与处罚;情节重大的,能够由公安构造对其直接担任的主管职员和其余直接义务职员处五日以上十五日以下扣押。

     第五十九条 违背本法例定,形成人身、财富伤害的,依法承当民事义务;构成犯法的,依法查究刑事义务。


第九章  附     则

     第六十条 西医药的治理,本法未作划定的,实用《中华国民共和国执业医师法》、《中华国民共和国药品治理法》等相干执法、行政法例的划定。

     部队的西医药治理,由部队卫生主管部分按照本法和部队有关划定构造实行。

     第六十一条 民族自治处所能够依据《中华国民共和公民族地区自治法》和本法的有关划定,联合现实,制订促进和标准当地方多数民族医药奇迹开展的措施。

     第六十二条 瞽者依照国度有关划定获得瞽者医疗推拿职员资格的,能够以团体停业的方法或许在医疗机构内供给医疗推拿效劳。

     第六十三条 本法自2017年7月1日起实施。


录入:伊然 增加:2016-12-25
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